HANDBOEK FARMACOVIGILANTIE

Farmacovigilantie of ‘geneesmiddelenbewaking’ is de gecombineerde inspanning van de farmaceutische industrie, de dierenartsen, dierhouders en de autoriteiten om de veiligheid en effectiviteit van diergeneesmiddelen, gebruikt onder praktijkomstandigheden, te evalueren. Dit wordt gedaan volgens het signaalbeheerproces zoals omschreven in Verordening (EU) 2019/6 en Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1281, waarbij continu wordt afgewogen of de baten van het diergeneesmiddel, opwegen tegen de risico's (de baten-risicobalans).